人才招聘

1. 协助项目经理进行临床试验物资的准备、处理及发放，并保存追踪信息

2. 协助项目经理管理临床试验的费用预算、各类费用支出、合同及相关的财务付款事宜

3. 协助CRA完成监查工作，包括物资准备、项目档案管理、信息检索、与各方沟通等

4. 负责临床运营的资料存档、TMF/eTMF的管理，监督所以文件在规定时间内完成资料归档

5. 负责研究药物和物资管理

6. 负责临床研究会议的组织及食宿安排

7. 负责临床运营内部和外部会议的组织及会议纪要的撰写

8. 与其他职能部门的沟通和合作

1. 大专及以上学历，专业不限，但医药、护理或者管理相关专业优先

2. 善于与他人沟通，有良好的服务意识以及较强的应变能力、协调能力

3. 工作勤奋、积极、认真、责任心强，有较强的团队合作精神

股权激励，有竞争力的工资， 项目奖金、年终奖金，健康保险、社会保险、住房公积金， 年度旅游、定期体检

hr@lupengbio.com

邮件标题：应聘岗位+姓名+工作地点

1. 确保所有的临床操作符合试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求，并按照要求报告相关的背离

2. 负责试验中心的筛选，确保试验中心具备临床试验资质，并符合试验方案、公司的要求

3. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并及时提交监查报告

4. 确保试验中心药物的储存、发放、回收符合要求，并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告相关的背离

5. 确保试验中心及时更新和保存试验中心文件夹中的相关文件

6. 确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系

1. 本科及以上学历，医学或药学相关专业

2. 2年以上临床研究相关经验，有肿瘤项目监查经验者优先

股权激励，有竞争力的工资， 项目奖金、年终奖金，健康保险、社会保险、住房公积金， 年度旅游、定期体检

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邮件标题：应聘岗位+姓名+工作地点

1.  协助进行临床药理相关（包括Ⅰ期单剂量和多剂量递增研究、食物影响研究、物质平衡研究、PopPK研究、肝肾功能不全等）的临床研究方案设计

2.  应用行业标准软件进行或协助进行PK参数计算和统计，根据结果分析优化PK采血点、协助分析药物暴露量与安全性及有效性的关系，优化给药剂量，推动临床研究的进展和申报

3.  负责临床药代动力学和药效动力学中心实验室CRO相关事务的管理，包括方法学计划及报告、样品分析计划及报告的审核，生物分析研究项目监查、中心实验室物资协调等

4.  负责IND申报和项目策略讨论阶段有关临床药理文献材料的收集和汇总分析

1.  临床药学、临床药理学、药代动力学、定量药理学相关专业，硕士学历

2.  熟悉GCP及临床项目管理流程，有临床药理项目工作经验者优先

3.  具备临床药理和药物代谢动力学等相关知识积累，熟练掌握WinNonlin、R等数据处理分析软件者优先

4.  有积极的工作态度、良好的沟通与表达能力及团队合作精神

股权激励，有竞争力的工资， 项目奖金、年终奖金，健康保险、社会保险、住房公积金， 年度旅游、定期体检

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邮件标题：应聘岗位+姓名+工作地点

1.  根据公司政策和SOP的要求，建立和维护部门培训系统及流程。制定部门的培训流程并保证其得到相应执行

2.  根据培训计划建立相关的培训资料，协调组织向部门所有员工提供ICH-GCP，中国GCP和相关法律法规的培训，以及临床试验的基础、医学知识及日常培训

3.  和各部门的负责人一起建立各业务部门的内部质量控制计划（包括临床运营、项目管理部门）

4.  按照质量控制计划的要求，完成所需的质量控制工作。并将相应的结果和建议与其直线经理沟通协调后，及时反馈给员工和直线经理；推动或主持制定持续改进工作程序和质量控制的措施

5.  将在质量控制工作中发现的问题和相应的建议组织成相应的培训课程。

6.  监督协调SOP的管理（生成，更新，审阅，批准，归档的流程），确保其符合标准操作规程要求

1. 临床医学、药学及其他医药相关专业，本科或以上学历

2. 五年以上临床监查工作经验或相同经历，其中至少一年的质量控制经验

股权激励，有竞争力的工资， 项目奖金、年终奖金，健康保险、社会保险、住房公积金， 年度旅游、定期体检

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